美国快速分子检测医疗公司Cue Health今天宣布，它已获得美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的一份约2800万美元的新合同，该局是美国卫生与公众服务部（HHS）战略准备与响应管理局的下属机构。该笔资金主要用于开发非处方药（OTC）和护理点（POC）使用的新冠肺炎分子多重检测产品。这些多重检测产品将同时检测和区分甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和新冠肺炎，结果将在大约25分钟内发送到连接的智能设备。
Cue Health还向美国食品和药物管理局申请了紧急使用授权（EUA），用于家庭和护理点（POC）使用的Cue Flu+neneneba COVID-19分子测试产品。Cue还要求美国食品药品监督管理局对Cue RSV分子测试进行De Novo分类，用于家庭和护理点使用。今年3月，该公司获得了美国食品药品监督管理局关于Cue猴痘（猴痘）分子测试的EUA，该测试可以在任何CLIA豁免设施的护理点进行。
流感、呼吸道合胞病毒和新冠肺炎是常见的呼吸道病毒，可能很严重，尤其是对老年人、免疫系统较弱的人和婴儿。这些病毒加在一起，每年造成数十万人住院。呼吸道合胞病毒是美国一岁以下儿童住院的主要原因。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，上个呼吸道季节（2022-2023年），仅流感就导致2700万至5400万人患病。根据美国疾病控制与预防中心截至2023年7月15日的数据，美国每周仍有约7000人因新冠肺炎入院。
Cue health董事长兼首席执行官Khattak表示：“通过扩大我们与BARDA的成功合作伙伴关系，我们能够利用Cue的诊断平台来检测和区分一些症状相似、但治疗选择不同的最常见呼吸道病毒，从而满足关键的健康需求。”“我们希望这项测试将为个人及其提供者提供可操作的信息，这些信息可以减少社区传播，提高治疗效果，并有助于获得更好的健康结果。我们很荣幸再次被要求与BARDA合作，加强国家的应急准备，并通过这样做，让更多的人过上最健康的生活。”
Cue于2020年获得BARDA的一份合同，以加快其新冠肺炎测试的开发、验证和FDA批准，这是第一个获得FDA紧急使用授权的分子测试，用于在家和非处方使用。Cue最近还获得了美国食品药品监督管理局对同一新冠肺炎测试（Cue新冠肺炎分子测试）的De Novo授权，这是De Novo首次批准无需处方即可进行任何家用呼吸测试。Cue与BARDA的合作始于2018年，当时该公司获得了基础资金，用于加快非处方和专业用途流感检测试剂盒、Cue健康监测系统和试剂盒制造技术的开发和监管验证。
Cue分子测试都在Cue健康监测系统（阅读器）上运行，该系统的安装基数约30万台。Cue的分子测试是在其圣地亚哥总部制造的。
该项目全部或部分由卫生与公众服务部的联邦资金资助，合同编号75A50123C00036。
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