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新冠病毒快速检测开始超越传统的实验室PCR检测

Magigen

2022-07-25

在美国，越来越多的人选择在家利用快速抗原检测产品，进行新冠肺炎感染检测，而不是在实验室进行PCR检测，这使得政府部门更难跟踪疫情变化的情况，而且对实验室检测需求的减少，实验室也在压缩检测能力。

据Magigen数据显示，美国实验室目前每月处理约6200万次新冠肺炎PCR检测的结果，是3月份的一半。在需求下降和政府资金减少后，一些实验室和诊断公司解雇了员工，或将他们调到其他岗位。

SummerBio LLC是一家曾经每天处理约10万次PCR检测的初创公司，目前正在停止生产，将设备封存入库，并解雇约100名工人。它的一个大的客户，洛杉矶联合学区，在6月份从每周PCR测试转向在家测试。

Cue Health Inc.生产了一种可以在家中进行的非处方PCR类型检测，该公司表示，已裁减了10%的员工，约170人，部分原因是联邦政府决定减少检测资金。拜登政府6月份表示，将重新分配测试资金，用于购买疫苗和治疗。

许多人已经接受了快速的抗原检测，以检查他们在工作、旅行或社交前是否在传播病毒。这种手持式、一次性的检测方法可以在任何地方搜索称为抗原的病毒蛋白质，并在大约15分钟内提供结果，而实验室进行PCR检测需要数小时或数天。

然而，快速抗原检测的灵敏度较低，结果很少送达卫生部门，不用像实验室向追踪大流行的当局报告PCR检测结果。这让官员们对由奥米克戎Omicron的BA.5亚型驱动的疫情的发展认识更为模糊。公共卫生专家说，美国每天平均报告12万例病例，这可能是一个严重的低估，部分原因是快速抗原检测没有反映在数据中，而废水中的信号表明感染范围变得更广。

这可能是一种平衡状态，人们也开始接受这种平衡。

而一些新的快速核酸检测产品开始推广应用，像Pluslife的Mini Dock核酸快速检测产品，其准确率已经达到传统实验室PCR检测的精准水平，这有助于改善检测结果和快速检测产品的推广。

图1. Pluslife Mini Dock快速核酸检测设备

公共卫生专家和实验室人员说，在家检测是一种强大的工具，因为它们比PCR检测更容易、更便宜地筛查新冠肺炎。但一些人则认为，严重依赖快速检测会造成盲点，包括对新变异传播的了解较少，因为只有实验室在可以对病毒样本进行基因测序。

阿肯色州卫生部主任迪拉哈说，有限地使用PCR检测，并将这些有限的结果计入全国病例统计中，可能会扭曲人们对新冠肺炎当前传播的看法。人们可能会基于一种虚假的安全感做出决定，即他们不太可能受到感染，而事实上，社区中的感染率可能很高。

波士顿儿童医院和市场研究公司Momentive的流行病学家最近对约2.8万名成年人进行了调查，在过去一个月内，约44%的新冠肺炎样症状患者报告说在家进行了测试，高于去年冬季激增期间的20%和由Delta变异引起的激增期间的5.7%。

波士顿儿童医院的传染病流行病学家布朗斯坦说：“快速检测已经超越了原来的检测市场。”

美国实验室公司表示，已经减少了每天进行Covid-19 PCR检测的人员，主要是临时工。该公司还保持每天进行约275000次PCR检测的能力，对未来的激增保持警惕。

Quest Diagnostics表示，该公司每天可以进行大约30万次PCR检测。与去年同期相比，该公司最近一个季度的新冠肺炎检测收入下降了约30%。

Quest高管周四表示，自3月份以来，该公司主要通过零售合作关系提高了市场份额。

与此同时，雅培实验室周三表示，包括BinaxNow在内的新冠病毒COVID-19快速检测产品，在最近一个季度帮助公司的全球诊断销售额比2021增长了三分之一。

尽管如此，数据显示，由于人们采取的预防措施较少，自春季以来，快速检测的生产和需求总体上有所下降。7月份美国快速检测估计为3.2亿次，而3月份为4.62亿次。

QuidelOrtho首席执行官布莱恩特表示，由于对其在家QuickVue测试的需求疲软，该公司已经减少了产量和临时员工，但它正在保持产能，并能够在需要时再次扩大规模。

总部位于加利福尼亚州的快速测试制造商IHealth Labs Inc.表示，该公司已停止生产，在中国遣散临时员工，并正在履行库存中的1亿多个检测产品的订单。公司首席执行官杰克冯表示，该公司会在大约一个月内恢复全面生产。该公司计划9月份在美国开设一家工厂，以满足市场对快速检测产品的持续需求。